A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em adultos e crianças com peso igual ou superior a 40 quilos.
A doença, que pode surgir após um transplante de medula óssea, geralmente se manifesta cerca de 100 dias após o procedimento. Ela ocorre quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do receptor como estranhos e os atacam.
Conforme a Anvisa, essa condição está relacionada a alta morbidade, comprometimento da qualidade de vida e aumento da mortalidade. “Pacientes que apresentam falha a múltiplas linhas de tratamento possuem opções terapêuticas limitadas, caracterizando importante necessidade médica não atendida”, destacou a agência.
O Niktimvo é indicado para pacientes que não responderam a pelo menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. Um estudo revelou que a dose de 0,3 miligrama por quilo (mg/kg), administrada a cada duas semanas, apresentou uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos de tratamento.
