A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou a indicação da vacina MenQuadfi, permitindo seu uso em crianças a partir de 6 semanas de idade. O imunizante, que já era utilizado em outras faixas etárias, agora pode ser administrado em adultos e crianças para prevenir a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular. A decisão da Anvisa visa proteger bebês, um dos grupos mais vulneráveis à doença, que pode ter formas graves.
A ampliação da indicação foi fundamentada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em aproximadamente 6 mil bebês com idade entre 6 semanas e menos de 12 meses. Os resultados mostraram um perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem novas preocupações relevantes.
A Neisseria meningitidis pode causar infecções graves no sistema respiratório e, em alguns casos, invadir a corrente sanguínea, levando à doença meningocócica invasiva, que pode ser fatal. A Anvisa informa que a letalidade da doença varia entre 10% e 20%, e muitos sobreviventes podem enfrentar sequelas permanentes.
Além da vacina, a Anvisa também registrou o medicamento Voraxaze (glucarpidase), que reduz concentrações tóxicas de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda. O uso é autorizado para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
